注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2401092号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 6×20 mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401092号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 多项校准品 |
型号、规格 | 6×20 mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-24 |
有效期至 | 2018-02-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0392-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
主要组成成分 | 由人血清制备而成,并且添加了乙二醇作为防腐剂,试剂盒还包括数值指定单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:-15℃至-20℃保存,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本产品用于白蛋白、血尿素氮、钙、胆固醇、葡萄糖、无机磷、乳酸、镁、总蛋白、甘油三酯和尿酸测定时的校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |