| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401130号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：2mL×1，水平2：2mL×1，水平3：2mL×1，水平4：2mL×1，水平5：2mL×1，水平6：2mL×1（此水平仅用于C-反应蛋白项目）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401130号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland；288 Distribution Street San Marcos, CA 92078 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多项校准品 |
| 型号、规格 | 水平1：2mL×1，水平2：2mL×1，水平3：2mL×1，水平4：2mL×1，水平5：2mL×1，水平6：2mL×1（此水平仅用于C-反应蛋白项目）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0205-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 由液体人血清基质、防腐剂以及不确定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白组成。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白检测时的校准，其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |