| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400250号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 x 200 次 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400250号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) |
| 型号、规格 | 2 x 200 次 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-08 |
| 有效期至 | 2018-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5777-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 一张批号特异参数卡;C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体);试剂缓冲液:叠氮化钠,牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期：在2℃-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于SYNCHRON LX PRO生化分析系统,UniCel DxC 600/800生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5,通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |