| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2400236号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：51mL×4、试剂2：7mL×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400236号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：51mL×4、试剂2：7mL×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-02 |
| 有效期至 | 2018-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 8089-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 |
| 主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O的乳胶和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2-8℃保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |