| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401379号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | R1:4x40ml | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401379号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1:4x40ml |
| 结构及组成 | MES缓冲液(pH6.05) 36.1mmol/L； 醋酸钙 3.60mmol/L； 氯化钠 37.2 mmol/L； 氰酸钾 253 mmol/L； CNPG3 1.63 mmol/L； 防腐剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中α-淀粉酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0765-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |