注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2400970号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 4X22.5ml;4X45ml;4X107ml | ||
适用范围: | 定量测定人体血清和血浆中胆固醇的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400970号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 4X22.5ml;4X45ml;4X107ml |
结构及组成 | 磷酸盐缓冲液(PH6.5) 103mmol/L;4-氨基安替比林 0.31mmol/L; 苯酚 5.2 mmol/L; 过氧化物酶:≥10KU/L(166.7μkat/L);胆固醇脂酶:≥:≥0.2KU/0.2KU/L(3.3μkat/L);胆固醇氧化酶:≥0.2KU/L(3.3μkat/L);防腐剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 定量测定人体血清和血浆中胆固醇的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0076-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |