| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400973号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | R1：4X27ml，R2：4X9ml； R1：4X51.3ml，R2：4X17.1ml； R1：4X107ml，R2：4X40ml。 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清和血浆的高密度脂蛋白胆固醇。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400973号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1：4X27ml，R2：4X9ml； R1：4X51.3ml，R2：4X17.1ml； R1：4X107ml，R2：4X40ml。 |
| 结构及组成 | 抗人-β-脂蛋白抗体：不定量的； 胆固醇酯酶：0.8 IU/mL； 胆固醇氧化酶：4.4 IU/mL； 过氧化物酶：1.7 IU/mL； 抗坏血酸氧化酶：2.0 lU/mL；缓冲液(pH 7.0)： 30 mmol/L； F-DAOS：0.20 mmol/L；4-氨基安替比林：0.67 mmol/L 防腐剂和洗涤剂。产品有效期：2-8°C保存,有效期20个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定量测定人血清和血浆的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0086-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |