| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400879号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | R1:4x12mL，R2：4x5mL； R1：4x30mL，R2：4x12.5mL； R1：4x42.3mL，R2：4x17.7mL。 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清，血浆和尿液中的尿酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400879号 |
| 注册人名称 | Beckman Coulter Biomedical Limited |
| 注册人住所 | Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒(酶促显色法) |
| 型号、规格 | R1:4x12mL，R2：4x5mL； R1：4x30mL，R2：4x12.5mL； R1：4x42.3mL，R2：4x17.7mL。 |
| 结构及组成 | 磷酸盐缓冲液(pH 7.5) 42mmol/L；MADB 0.15 mmol/L； 4-氨基比林 0.30 mmol/L； 过氧化物酶 ≧5.9kU/L(98μkat/L)； 尿酸酶 ≧0.25kU/L(4.15μkat/L)； 抗坏血酸氧化酶 ≥1.56kU/L(26μkat/L)； 防腐剂。 R1：磷酸盐缓冲液、MADB ； R2：磷酸缓冲液、4-氨基比林、过氧化物酶、尿酸酶、抗坏血酸氧化酶、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定量测定人血清，血浆和尿液中的尿酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-22 |
| 有效期至 | 2016-03-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0750-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |