| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400698号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 4 x 15 mL； 4 x 29 mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400698号 |
| 注册人名称 | Beckman Coulter Biomedical Limited |
| 注册人住所 | Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钙检测试剂盒(光度测定显色法) |
| 型号、规格 | 4 x 15 mL； 4 x 29 mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0110-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.10.23，原批准注册的相应内容： 主要组成成分活性成分的最终浓度：咪唑 (pH 6.9)，偶氮胂 III 0.1-0.2%，Triton X-100，防腐剂。 变更申请的内容： 主要组成成分活性成分的最终浓度：咪唑 (pH 6.9)，偶氮胂 III 0.02%，Triton X-100，防腐剂。 |
| 主要组成成分 | 活性成分的最终浓度： 咪唑 (pH 6.9)； 偶氮胂 III 0.1-0.2%； Triton X-100； 防腐剂。产品有效期：在2-8℃下不开封储藏时，有效期30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |