| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400697号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | R1-1：2x22mL； R1-2：2x4mL； R2：2x6mL。 | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400697号 |
| 注册人名称 | Beckman Coulter Biomedical Limited |
| 注册人住所 | Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace,Dublin 2, Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan, O′Callaghan′s Mills, County Clare, Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法) |
| 型号、规格 | R1-1：2x22mL； R1-2：2x4mL； R2：2x6mL。 |
| 结构及组成 | 活性成分的最终浓度： 咪唑缓冲液(pH 6.7) 100 mmol/L； 五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L；己糖激酶 (HK) ≥ 4.0 kU/L； EDTA 2.0 mmol/L； NADP2.0mmol/L； 葡萄糖 20 mmol/L； G6P-DH ≥2.8 kU/L；磷酸肌酸 30 mmol/L； ADP 2.0 mmol/L； N-乙酰半胱氨酸 0.2 mmol/L； 醋酸镁 10 mmol/L； 激活剂 26mmol/L； AMP 5.0 mmol/L； CK-M 亚单位抗体 不定；防 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶 (CK-MB)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0107-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |