| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400664号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 10X1ml | ||
| 适用范围： | 与SYNCHRON 总体胆红素试剂或SYNCHRON 直接胆红素试剂联用，用于在SYNCHRON系统上对总体胆红素或直接胆红素进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400664号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Ave.， Carlsbad. CA 92008,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆红素校准品 |
| 型号、规格 | 10X1ml |
| 结构及组成 | 每个试剂盒中包括10瓶1mL 胆红素校准品，主要组成成分为经乙二醇稳定处理的人血清。产品有效期：贮存于-15℃和-20℃之间，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与SYNCHRON 总体胆红素试剂或SYNCHRON 直接胆红素试剂联用，用于在SYNCHRON系统上对总体胆红素或直接胆红素进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5913-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |