| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400667号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 300测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400667号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 300测试/盒 |
| 结构及组成 | IGM抗体(经过处理的山羊血清)： 7.5 mL； IGM 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)：7.5mL； 叠氮化钠(作为防腐剂)：＜ 0.1% (重量/重量)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于使用速率比浊法测定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5677-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |