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多项免疫校准品

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第2400663号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 代理公司: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
规格型号: 4 x 3 mL
适用范围: 多项免疫校准品在和以下试剂合用时,用于在IMMAGE系统上校正这些试剂:α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第2400663号
注册人名称 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
注册人住所 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835,USA
生产地址 2470 Faraday Avenue Carlsbad
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 多项免疫校准品
型号、规格 4 x 3 mL
结构及组成 去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 多项免疫校准品在和以下试剂合用时,用于在IMMAGE系统上校正这些试剂:α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、结合珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-03-13
有效期至 2016-03-12
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5777-2011
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺