| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2400673号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | S0-S5:2mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400673号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
| 型号、规格 | S0-S5:2mL/瓶 |
| 结构及组成 | S0: 缓冲蛋白溶液(牛)、含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲蛋百溶液(牛)中，兔TPO抗血清水平分别大约为5、20、75、300和1000IU/ml，含＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin300。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直放置，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于校准Access TPO Antibody测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺过氧化物酶抗体水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5672-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |