| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401983号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2X50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401983号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access维生素B12试剂盒) |
| 型号、规格 | 2X50个测试/盒 |
| 结构及组成 | R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒：小鼠单克隆抗内因子复合物、TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸盐缓冲溶液( 含表面活性剂、钴啉醇酰胺和 ＜ 0.1% 叠氮钠)。R1c: 猪内因子-碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化钾(KCN) 的0.5N 氢氧化钠溶液( Na |
| 适用范围 | 定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-31 |
| 有效期至 | 2013-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1248-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |