| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1401948号 | 分类目录： | 22-13-02 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | SPRI-TE | ||
| 适用范围： | 该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统，可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定，石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1401948号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 核酸提取仪 |
| 型号、规格 | SPRI-TE |
| 结构及组成 | 核酸提取器由机架、通道门、控制面板、方法卡槽、方法卡屉及提取舱室组成。 |
| 适用范围 | 该产品是一种供体外诊断使用的全自动系统，可从多种样品类型(包括血浆、血清、病毒运送媒介、福尔马林固定，石蜡包组织切片(FFPE)和全血)中提取核酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100” 变更为“250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1401948号"变更为"国食药监械(进)字2009第1401948号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2009-08-27 |
| 有效期至 | 2013-08-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2009《核酸提取仪》 |
| 变更日期 | 2011-01-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |