| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401318号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2 x 50 个测试 | ||
| 适用范围： | Access地高辛测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401318号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 地高辛测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access地高辛测定试剂盒) |
| 型号、规格 | 2 x 50 个测试 |
| 结构及组成 | 主要组成成分:R1a：包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水 [含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil** CQ]。R1b：地高辛- 碱性磷酸酶 (牛) 结合物，溶于TRIS缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% Cosmocil CQ)。R1c：兔抗地高辛，溶于TRIS缓冲盐水( 含有表面活性剂、BSA基质、兔IgG、＜ 0.1% 叠氮钠和0.0125% CosmocilCQ)。产品 |
| 适用范围 | Access地高辛测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-15 |
| 有效期至 | 2013-06-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0801-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |