| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401186号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2X50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | Access 睾酮测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401186号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access睾酮测定试剂盒) |
| 型号、规格 | 2X50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份:R1a: 含包被有羊抗鼠IgG 的顺磁性微粒；含睾酮和碱性磷酸酶结合物的小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin**300。R1b: 样本处理液、＜ 0.1% 叠氮钠。R1c: 单克隆抗睾酮( 小鼠)、蛋白质(BSA、小鼠、山羊)、＜ 0.1% 叠氮钠、0.1% ProClin 300。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | Access 睾酮测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的总睾酮水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0742-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |