| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401129号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2X50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | Access皮质醇测定是一种应用Access 免疫测定系统以定量测定人血清,血浆(肝素, EDTA )和尿液中的皮质醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401129号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 皮质醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access皮质醇测定试剂盒) |
| 型号、规格 | 2X50个测试/盒 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：R1a: 皮质醇- 碱性磷酸酶 ( 小牛源性)酶结合物和含有包被有羊抗兔IgG 的TRIS缓冲液， 含有表面活性剂、小牛血清白蛋白(BSA)、＜ 0.1%叠氮钠等。R1b:含兔抗皮质醇血清抗体的TRIS缓冲液，含离子表面活性剂，小牛血清白蛋白(BAS)，＜0.1%的叠氮钠等。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | Access皮质醇测定是一种应用Access 免疫测定系统以定量测定人血清,血浆(肝素, EDTA )和尿液中的皮质醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-24 |
| 有效期至 | 2013-05-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0713-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |