| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400559号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2x50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400559号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2x50测试/盒 |
| 结构及组成 | 【主要组成】R1a：包被链霉亲和素的Dynabeads** 顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲液，含蛋白质、叠氮钠和ProClin*** 300；R1b：单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶 结合物，溶于TRIS 缓冲液；含蛋白质、叠氮钠和ProClin 300；R1c：与生物素结合的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体，溶于HEPES 缓冲液，含蛋白质、叠氮钠和ProClin 300。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0299-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |