| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400558号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2x50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于Access免疫测定系统以测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400558号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2x50测试/盒 |
| 结构及组成 | 【主要组成】R1a：顺磁性微粒包被着抗小鼠IgG 悬浮于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin** 300 ；R1b：抗甲状腺素单克隆抗体， 稀释于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、蛋白质、 叠氮钠和ProClin 300 ； R1c：甲状腺素-碱性磷酸酶结合物和甲状腺素稀释于TRIS 缓冲盐水，含有表面活性剂、BSA 、叠氮钠和 ProClin 300。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于Access免疫测定系统以测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0298-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |