| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3400569号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于ACCESS免疫检验系统，对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3400569号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50测试/盒 |
| 结构及组成 | 【主要组成】R1a：包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒，溶于TRIS缓冲液，含有表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin**300；R1b：单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶结合物，含有表面活性剂、BSA、蛋白、叠氮钠和ProClin300。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于ACCESS免疫检验系统，对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0287-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |