| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400427号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50个测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400427号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50个测试/盒 |
| 结构及组成 | R1a：包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物，稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。产品有效期：2-10℃冷藏保且竖直放置存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0251-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |