| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400433号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL | ||
| 适用范围： | 与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER 血液分析仪的性能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400433号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA；4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; |
| 生产地址 | 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 质控品 |
| 型号、规格 | 6×2mL,3×3.3mL,1×3.3mL |
| 结构及组成 | 由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的类似于网织红细胞的组份。产品有效期：95天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与专用于此系统的COULTER试剂配合使用，来监测预期结果表中所列的COULTER 血液分析仪的性能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-03 |
| 有效期至 | 2013-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0181-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |