| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400339号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 5x3.3mL | ||
| 适用范围： | 与特定的COULTER试剂联用，用于对在预期结果表中的COULTER血液分析仪的可报告范围值进行验证。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400339号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300N.Harbor Blvd.,Fullerton,CA92834-3100,USA;11800S.W.147 Ave.,Miami,FL 33196,U.S.A |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah,FL 33014,U.S.A |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 线性质控品 |
| 型号、规格 | 5x3.3mL |
| 结构及组成 | 主要组成成分：由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：产品有效期：120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 与特定的COULTER试剂联用，用于对在预期结果表中的COULTER血液分析仪的可报告范围值进行验证。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-26 |
| 有效期至 | 2013-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0149-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |