注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2400345号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | 2×2.3ml低水平,2×2.3ml正常水平,2×2.3ml高水平 | ||
适用范围: | 用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400345号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
生产地址 | 614 McKinley Place NE, Minneapolis MN55413, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血液分析仪用质控品 |
型号、规格 | 2×2.3ml低水平,2×2.3ml正常水平,2×2.3ml高水平 |
结构及组成 | 【主要组成】类血浆基质,其中包含人类红细胞、模拟白细胞和哺乳动物的血小板。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期60天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于COULTER Ac·T 5diff系列血液分析仪的质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-02-26 |
有效期至 | 2013-02-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0445-2005 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |