| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400344号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 1×3.3ml，2×3.3ml， | ||
| 适用范围： | 该产品与COULTER试剂配合使用，用于COULTER血液分析仪的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400344号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液分析仪用质控品 |
| 型号、规格 | 1×3.3ml，2×3.3ml， |
| 结构及组成 | 【主要组成】由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中；同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：【保存及有效期】2-8℃保存，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品与COULTER试剂配合使用，用于COULTER血液分析仪的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-26 |
| 有效期至 | 2013-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0451-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |