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血液分析仪用校准品

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第2400343号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 代理公司: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
规格型号: 2×4.2ml, 1×4.2ml
适用范围: 与特定COULTER 试剂配合使用,用来确定COULTER 血液分析仪的校准系数。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第2400343号
注册人名称 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
注册人住所 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产地址 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血液分析仪用校准品
型号、规格 2×4.2ml, 1×4.2ml
结构及组成 【主要组成】经过处理的、稳定的人类红细胞和血小板大小的组分,悬浮于等渗抑菌培养液中。加入固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期73天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 与特定COULTER 试剂配合使用,用来确定COULTER 血液分析仪的校准系数。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-02-26
有效期至 2013-02-25
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 0204-2005
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺