| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400066号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 2×50测试 | ||
| 适用范围： | 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400066号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 2×50测试 |
| 结构及组成 | 【主要组成】R1a:悬浮于缓冲液[含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和＜ 0.1%叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB单克隆抗体的顺磁性微粒； R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG； R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和＜ 0.1% 叠氮钠) 中的单克隆抗人CK-MB抗体-碱性磷酸酶结合物。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。 |
| 适用范围 | 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-01-18 |
| 有效期至 | 2013-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2854-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |