注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2403307号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶 | ||
适用范围: | 该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403307号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状腺球蛋白抗体校准品(化学发光法) |
型号、规格 | S0:4.0 mL/ 瓶, S1–S5:2.5 mL/ 瓶 |
结构及组成 | 主要组成成份:S0:含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300的人血清。含0.0IU/mL甲状腺球蛋白抗体。S1-S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清(含 <0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡:1。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于校准Access甲状腺球蛋白抗体(II)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白抗体水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-11-24 |
有效期至 | 2012-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4729-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |