| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403304号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | S0-S5，4.0mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403304号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) |
| 型号、规格 | S0-S5，4.0mL/瓶 |
| 结构及组成 | 主要组成成分：S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)。含0.0 mIU/mL(IU/L) hCG；S1-S5: 水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L) 的hCG，溶于BSA 缓冲基质(含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。校准卡：1。产品有效期：-20℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于校准Access总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4787-2008 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |