| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403092号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 | 代理公司： | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 规格型号： | S0–S5, 4.0 mL/瓶 | ||
| 适用范围： | Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403092号 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 皮质醇校准品(化学发光法)(商品名：Access皮质醇校准品) |
| 型号、规格 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
| 结构及组成 | 含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇，＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5： 人血清 (含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1556-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |