注册证号: | 国械备20181122号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20181122号 |
注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
注册人住所 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-08-01 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | Vysis LSI TP53 SpectrumOrange/ATM SpectrumGreen 探针,Vysis LSI D13S319 SpectrumOrange/13q34 SpectrumAqua/CEP 12 SpectrumGreen 探针,4,6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI) II 复染液,乙基苯基聚乙二醇(NP-40),20X 标准柠檬酸钠(SSC)盐 |
预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
产品储存条件及有效期 | 12个月 |