| 注册证号： | 国械备20180021号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 4 × 24 人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180021号 |
| 注册人名称 | 普洛麦格公司 |
| 注册人住所 | 2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA |
| 生产地址 | 2800 Woods Hollow Road Madison, Wisconsin, 53711-5399, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 核酸提取或纯化试剂AbbottmSamplePreparationSystem |
| 型号、规格 | 4 × 24 人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-03 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | RNA裂解液 (Abbott mLysis): Tris缓冲液(含硫氰酸胍和洗涤剂)；RNA洗液1(Abbott mWash 1): 醋酸酯溶液(含硫氰酸胍和洗涤剂)；RNA洗液2(Abbott mWash 2): 无核酸酶水；RNA洗脱液（Abbott mElution Buffer）: 磷酸盐溶液(含防腐剂)；RNA磁珠(Abbott mMicroparticles): 50%的RNA裂解液(Abbott mLysis)含1.5%的磁珠。(具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15℃ -30℃储存，18个月 |