注册证号: | 国械备20151623号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 07H84-01: 3.8 L | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20151623号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 血细胞分析用溶血剂CN-FREEDIFFLYSE |
型号、规格 | 07H84-01: 3.8 L |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-06 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-08-08 产品有效期由''15-30℃下储存,有效期18个月。''变更为''室温下储存,有效期18个月。 ''2018-03-14 备案人名称-中文由“/”变更为“美国雅培公司” |
主要组成成分 | 季铵盐,羟铵盐 |
预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 15-30℃下储存,有效期18个月。 |