注册证号: | 国械注进20192400262 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 质控品1:1 × 5 mL,质控品2:1 × 5 mL,质控品3:1 × 5 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192400262 |
注册人名称 | 善迪诺股份有限公司 |
注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 氨质控品 |
型号、规格 | 质控品1:1 × 5 mL,质控品2:1 × 5 mL,质控品3:1 × 5 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-05-22 |
有效期至 | 2024-05-21 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 氨质控品含有硫酸铵和人血清。含有防腐剂。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于氨项目检测时的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期24个月。 |