注册证号: | 国械注进20193400250 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶 (6.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193400250 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 弓形虫IgG亲合力质控品 |
型号、规格 | 2瓶 (6.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-05-15 |
有效期至 | 2024-05-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 低亲合力质控品含有弓形虫单克隆抗体,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。高亲合力质控品含复钙人血浆。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。质控品对弓形虫IgG抗体呈反应性。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本质控品用于测定人血清和血浆中弓形虫IgG亲合力时对弓形虫IgG亲合力项目进行质控。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下保存,有效期12个月。 |