| 注册证号： | 国械注进20192400181 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平一: 1.0ml/瓶，6瓶/盒水平二: 1.0ml/瓶，6瓶/盒水平三: 1.0ml/瓶，6瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400181 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产地址 | 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | B型利钠肽质控品 |
| 型号、规格 | 水平一: 1.0ml/瓶，6瓶/盒水平二: 1.0ml/瓶，6瓶/盒水平三: 1.0ml/瓶，6瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 人源材料、甲醇、丁基羟基甲苯、氯霉素、硫酸链霉素、6N盐酸溶液、叠氮化钠、氢氧化钠、氰化钠、专利中性无害缓冲液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于B型利钠肽的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃冷藏储存,有效期为730天。 |