注册证号: | 国械注进20192401591 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(4 mL/瓶) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192401591 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 |
型号、规格 | 2瓶(4 mL/瓶) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403719号 |
批准日期 | 2019-01-17 |
有效期至 | 2024-01-16 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | ARCHITECT游离三碘甲状腺原氨酸校准品(校准品1,校准品2)含游离三碘甲状腺原氨酸、人血清。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(游离T3)时,对游离三碘甲状腺原氨酸项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期10个月。 |