注册证号: | 国械注进20192401556 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20192401556 |
注册人名称 | 迈科特公司 |
注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1(缓冲液):1×50 mL,试剂2(试剂):1×9 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403958号 |
批准日期 | 2019-01-11 |
有效期至 | 2024-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | α1-酸性糖蛋白测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒,包含: 试剂1(缓冲液):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液 100 mM pH 7.6。试剂2(试剂):抗人α1-酸性糖蛋白血清(山羊),储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(<0.1%)。 |
预期用途 | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-酸性糖蛋白。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃储存,有效期为15个月。 |