| 注册证号： | 国械注进20182402646 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ARCHITECT：1 × 100测试/盒，4 × 100测试/盒 ；Alinity：2 × 100测试/盒，2 × 500测试/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402646 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Lliçà d' Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 全型甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | ARCHITECT：1 × 100测试/盒，4 × 100测试/盒 ；Alinity：2 × 100测试/盒，2 × 500测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403571号 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 微粒子，结合物，项目稀释液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素(PTH)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期18个月。 |