| 注册证号： | 国械注进20182402651 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ARCHITECT: 6瓶(4.0 mL/瓶) ，Alinity: 6瓶（3.0 mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402651 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 全型甲状旁腺激素校准品 |
| 型号、规格 | ARCHITECT: 6瓶(4.0 mL/瓶) ，Alinity: 6瓶（3.0 mL/瓶） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403726号 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A为含有蛋白（牛）稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液。校准品B-F含有甲状旁腺激素(PTH)(合成肽)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的双(2-羟甲基)氨基-三(羟甲基)甲烷-丙烷缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和ProClin 300。 |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的全型甲状旁腺激素时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | ≤-20℃保存，有效期9个月。 |