| 注册证号： | 国械注进20182402436 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品1-5：1×1 mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于通过比浊法建立免疫球蛋白E项目的校准曲线。该校准品与免疫球蛋白E试剂一起使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402436 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白E校准品QuantiaIgEStandard |
| 型号、规格 | 校准品1-5：1×1 mL。 |
| 结构及组成 | 该产品为人源性产品，可溯源至WHO国际标准品。瓶签显示浓度单位为IU/mL。含有叠氮钠（<0.1%）。 |
| 适用范围 | 该产品用于通过比浊法建立免疫球蛋白E项目的校准曲线。该校准品与免疫球蛋白E试剂一起使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402998号 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为人源性产品，可溯源至WHO国际标准品。瓶签显示浓度单位为IU/mL。含有叠氮钠（<0.1%）。 |
| 预期用途 | 该产品用于通过比浊法建立免疫球蛋白E项目的校准曲线。该校准品与免疫球蛋白E试剂一起使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为23个月。 |