| 注册证号： | 国械注进20182402395 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 校准品：2×3 mL | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402395 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 脂肪酶校准品LipaseCalibrator |
| 型号、规格 | 校准品：2×3 mL |
| 结构及组成 | 脂肪酶校准品（冻干）由纯化人胰脂肪酶制备而成，含防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403600号 |
| 批准日期 | 2018-09-26 |
| 有效期至 | 2023-09-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 脂肪酶校准品（冻干）由纯化人胰脂肪酶制备而成，含防腐剂。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃，有效期24个月。 |