注册证号: | 国械注进20182402382 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶(4.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的茶碱时,对茶碱项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402382 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Can Malé ,08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 茶碱校准品ARCHITECTiTheophyllineCalibrators |
型号、规格 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品A-F含有正常人血清。校准品B-F还含有茶碱。防腐剂:叠氮钠。 |
适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的茶碱时,对茶碱项目进行校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404487号 |
批准日期 | 2018-09-20 |
有效期至 | 2023-09-19 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 校准品A-F含有正常人血清。校准品B-F还含有茶碱。防腐剂:叠氮钠。 |
预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的茶碱时,对茶碱项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于2~8℃,有效期: 18个月 |