| 注册证号： | 国械注进20182402368 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶（4.0mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对苯妥英项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182402368 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 苯妥英校准品ARCHITECTiPhenytoinCalibrators |
| 型号、规格 | 6瓶（4.0mL/瓶） |
| 结构及组成 | 校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂：叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。 |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对苯妥英项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404426号 |
| 批准日期 | 2018-09-13 |
| 有效期至 | 2023-09-12 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂：叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。 |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时，对苯妥英项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期18个月。 |