注册证号: | 国械注进20182402140 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | ARCHITECT:2瓶( 4 mL/瓶) Alinity:2瓶( 3.0 mL/瓶) | ||
适用范围: | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182402140 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 铁蛋白校准品 |
型号、规格 | ARCHITECT:2瓶( 4 mL/瓶) Alinity:2瓶( 3.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 |
适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403981号 |
批准日期 | 2018-06-15 |
有效期至 | 2023-06-14 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 校准品1和2含有铁蛋白(人脾),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。 |
预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白时,对铁蛋白项目进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 储存于2~8℃,有效期17个月。 |