注册证号: | 国械注进20142405915 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | ARCHITECT:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。 Alinity:2×100 测试/盒,2×600 测试/盒。 | ||
适用范围: | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20142405915 |
注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | ARCHITECT:4×100 测试/盒,1×100 测试/盒,4×500 测试/盒,1×500 测试/盒。 Alinity:2×100 测试/盒,2×600 测试/盒。 |
结构及组成 | 微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-05-09 |
有效期至 | 2023-05-08 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期18个月。 |