| 注册证号： | 国械注进20182401985 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2×3.0mL/瓶 | ||
| 适用范围： | 本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182401985 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准品 |
| 型号、规格 | 2×3.0mL/瓶 |
| 结构及组成 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403969号 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期50天。 |