| 注册证号： | 国械注进20172401726 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶（4.0 mL/瓶） | ||
| 适用范围： | 本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时，对C肽项目进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401726 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 产品名称 | C肽校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶（4.0 mL/瓶） |
| 结构及组成 | 校准品A-F (校准品A-校准品F) 储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中，含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽（合成）。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时，对C肽项目进行校准。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品A-F (校准品A-校准品F) 储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中，含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽（合成）。防腐剂：ProClin 300、ProClin 950。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时，对C肽项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期11个月。 |